TẠP CHÍ Y HỌC THỰC HÀNH - BỘ Y TẾ - JOURNAL OF PRACTICAL MEDICINE Thứ 5, ngày 29/6/2017  
Thông tin hoạt động
23/07/2016 - 03:42:26 PM
Bộ Y tế tổ chức phổ biến triển khai, tập huấn Nghị định 36/2016/NĐ- CP ngày 15/05/2016 về quản lý trang thiết bị y tế.

YHTH - Sáng ngày 22/07/2016, tại Bộ Y tế đã tổ chức phổ biến triển khai, tập huấn Nghị định 36/2016/NĐ- CP ngày 15/05/2016 về quản lý trang thiết bị y tế.


GS.TS. Nguyễn Viết Tiến - Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu chỉ đạo


Đây là văn bản cao nhất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế, lần đầu tiên được xây dựng, ban hành kế thừa một số nội dung của chính sách quốc gia về thiết bị y tế, pháp lệnh hành nghề Y, Dược tư nhân và theo xu hướng hội nhập quốc tế và khu vực. Đây là khung pháp lý giúp các nhà quản lý thiết bị Y tế nước ta hiện nay và trong giai đoạn tới. Các nhà quản lý, các bệnh viện, đơn vị y tế, các doanh nghiệp nắm rõ các quy định, xác định rõ quyền trách nhiệm và nghĩa vụ khi tham gia hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế, đảm bảo chất lượng, hiệu quả đầu tư và tăng cường quản lý, khai thác sử dụng thiết bị y tế, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Trong nội dung quy định của Nghị định cũng đã chuyển tải các quy định của Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế, đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt và chính thức có hiệu lực tại Việt Nam (Tại Nghị quyết số 17/NQ-CP ngày 26/02/2016) để đáp ứng nhu cầu hội nhập khu vực ASEAN và quốc tế theo đúng quy định thực hiện các điều ước quốc tế.

Chính phủ đã quy định: Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/07/2016, Có nhiều điểm mới trong nghị định về quản lý trang thiết bị y tế : Về định nghĩa và khái niệm trang thiết bị y tế cũng có thay đổi, các sản phẩm là sinh phẩm chẩn đoán In vitro, trước đây được quản lý theo quy định là thuốc (Theo quy định của luật Dược số 34/2005/QH11) đã được chuyển sang là trang thiết bị y tế chẩn đoán In tro  và được quản lý theo quy định trang thiết bị y tế tại nghị định này, phần mềm (software) và phụ kiện cũng được đưa vào khái niệm định nghĩa của trang thiết bị y tế để quản lý, sử dụng đúng mục đích, chỉ định của thhieets bị để đảm bảo tuổi thọ và chất lượng. Về phân loại trang thiết bị y tế theo quy định hội nhập phân nhóm, quản lý trang thiết bị y tế theo chu trình vòng đời sản phẩm, thay đổi phương thức quản lý áp dụng chung hình thức đăng ký lưu hành, ứng dụng công nghệ thông tin trong cải cách thủ tục hành chính, xây dựng môi trường công vụ công khai, minh bạch, hiệu quả, hiệu lực, xác định rõ quyền và nghĩa vụ trách nhiệm của các chủ thể, tổ chức cá nhân tham gia trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.

Bộ y tế (Vụ trang thiết bị và công trình y tế) quyết tâm trong giai đoạn tới trang thiết bị y tế Việt Nam phát triển và hội nhập, xác lập một môi trường kinh doanh, lưu thông, sử dụng trang thiết bị lành mạnh, hiệu quả và minh bạch.

BBT.YHTH

[Quay lại]
 In trang    Đầu trang
Các tin cùng chủ đề
Kỷ niệm 92 năm Ngày báo chí cách mạng Việt Nam 21/6: Lãnh đạo Bộ Y tế đến thăm và chúc mừng tạp chí Y học thực hành (22/06/2017 - 11:25:39 AM)
Khai trương hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng Quốc gia (25/03/2017 - 10:48:44 PM)
Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến nhận Giáo sư thỉnh giảng Đại học Oxford lần 2 (11/03/2017 - 02:45:24 PM)
Hội nghị trực tuyến triển khai công tác y tế năm 2017 (14/01/2017 - 02:56:39 PM)
THỰC HIỆN THÀNH CÔNG KỸ THUẬT ĐẶT ĐIỆN CỰC NÃO KÍCH THÍCH SÂU CHO BỆNH NHÂN PARKINSON (13/12/2016 - 03:51:04 PM)
Bệnh viện E Trung ương kỷ niệm 49 năm ngày thành lập (18/10/2016 - 11:57:47 AM)
Bệnh viện Đa khoa Đống Đa thành lập Khoa Lão (11/08/2016 - 02:25:41 PM)
6 tháng đầu năm 2016: Tỉ lệ sinh con thứ ba và mất cân bằng giới tính tăng mạnh (28/07/2016 - 10:02:12 AM)
Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến được bầu làm Chủ tịch Hội Hữu nghị và Hợp tác Việt - Pháp (25/07/2016 - 10:32:33 PM)
Hội nghị trực tuyến “Đổi mới phong cách, thái độ phục vụ của cán bộ y tế” và triển khai cơ sở y tế “Xanh - Sạch - Đẹp” (21/07/2016 - 03:44:12 PM)
Hội nghị trực tuyến nhân rộng mô hình bác sĩ gia đình (16/07/2016 - 12:07:59 AM)
5 tháng đầu năm 2016: Tỷ lệ mắc sốt rét của cả nước giảm hơn 44% (02/07/2016 - 08:55:39 AM)
Hội nghi tổng kết 5 năm công tác dân số - Kế hoạch hóa gia đình giai đoạn 2011 - 2015 và triển khai nhiệm vụ giai đoạn 2016 - 2020 (29/06/2016 - 12:08:48 AM)
Hội nghị triển khai Kế hoạch hành động Quốc gia về kiểm soát nhiễm khuẩn (24/06/2016 - 03:41:38 PM)
Bộ Y tế gặp mặt báo chí nhân kỷ niệm Ngày báo chí Cách mạng Việt Nam (21/06/2016 - 08:35:02 AM)
KỶ YẾU MỚI PHÁT HÀNH
TẠP CHÍ MỚI PHÁT HÀNH
Downdload tài liệu

Mã số tin nhắn trả về:

TRA CỨU TỪ ĐIỂN
Từ điển: 
Từ khóa:   
Đại từ điển trực tuyến
--- Liên kết website ---
LIÊN KẾT
Chung cư HH2 Linh Đàm